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特朗普签署法案,让患绝症的病人有权尝试'试验性药物

特朗普居民周三签署了法律立法, ,巩固了白宫的主要政策优先权。

特朗普在签署该法案之前说:“多年来,患者,倡导者和立法者为这种基本自由而奋斗,令人难以置信,他们无法得到它。” “还有原因。很多是商业,药品,很多是保险,很多都是责任,所以我说你照顾那些东西。这就是我们所做的。”

该法案为一名患绝症的病人提供了尝试一种实验药物的途径,该药物经过了食品和药物管理局批准所需的三项临床试验中的第一项。 第一个临床试验审查新药是否安全,但如果有效则不然。

支持者表示,该法案为患有绝症的患者提供了改善其病情的机会,如果他们已经用尽所有FDA批准的治疗方法。 批评人士称,该法案为这些患者灌输了错误的希望,因为这些药物尚未经过充分的审查,尚未发挥作用,可能是安全的。

美国食品和药物管理局已经开展了一项名为“同情使用”的计划,该计划批准99%的患者获取实验性产品的请求。 试用权将绕过该计划,并且不要求患者向FDA申请获得批准以寻求获得实验性药物。

但无论是富有同情心的使用还是新的法律都要求制药公司提供实验产品。

药物公司通常不愿在临床试验之外提供其产品,因为通过同情使用寻求产品的绝症患者传统上比那些正在进行临床试验的患者病情严重。

制药公司担心,在临床试验之外服用该药物的任何死亡都可能危及FDA的批准。

新法案没有规定制药公司提供产品,但它确实让FDA忽视临床试验之外的死亡。 支持者希望这可能足以让制药商提供产品。

到目前为止,已有40个州通过了自己的法律审判权,其中包括副总统彭斯在担任州长期间签署的印第安纳州。