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众议院推动加快药品审批

C ongress希望通过更多的医疗立法来扩大这个两党的共鸣,这一次旨在加快新药的批准。

众议院预计将在今年夏天通过立法作为21世纪治愈倡议的一部分,旨在加快新疗法的开发和促进研究。 这项努力是在共和党人和民主党人于周二加入奥巴马总统,以庆祝通过医疗保险改革医生医疗方式的新法律。

众议院能源和商业委员会主席,密歇根州众议员弗雷德•厄普顿(Fred Upton)本周早些时候表示,他希望在月底前达成协议,并在6月初到达众议院,并批准到2015年底。

这项工作最初是在去年启动的,其中包括一系列圆桌会议,来自过道两侧的立法者讨论了药品进入市场所面临的问题。

然而,一些民主党人对1月份公布的立法草案持谨慎态度。

D-Colo,委员会成员和该倡议的领导者,代表Diana DeGette拒绝批准。

“虽然我不认可该草案文件,但我知道,通过继续参与,我们可以达成两党共识,以帮助推进生物医学研究和治疗,”她当时说。

该立法的一个有争议的部分是更多的品牌特种药品营销专营权。 根据草案,这些治疗丙型肝炎,艾滋病毒或癌症等严重疾病的药物可以使用15年,而不是5年。

排他性与专利不同,专利通常不会过期20年。 专利保护本质上是防止一般竞争的另一层保护。

根据美国食品和药物管理局的数据,专利可以涵盖围绕药物的广泛声明,而排他性基本上意味着制药商在一段时间内垄断该产品。

授予的排他性因药物而异。 该机构表示,一种新药可以治疗五年,而一种治疗罕见疾病的药物可以获得七年的排他性。

支持者将更高的排他性限制视为帮助制药商收回投资所需的激励措施。 根据Tufts药物开发研究中心2014年的一项研究,开发药物的平均成本超过25亿美元。

由于专业药物占卫生计划的支出越来越多,因此争夺排他性的斗争正在进行。 根据ProPublica的数据,去年医疗保险在特种丙型肝炎药物上的支出为45亿美元,而2013年为2.86亿美元。

更多的排他性不是唯一的问题。 DN.J.的众议员Frank Pallone在1月份抱怨该法案并没有“向国立卫生研究院提供任何真正的美元”用于研究。

该法案确实希望向年轻的研究人员提供补助金。 目前,联邦政府不能向年龄小于40岁的研究人员发放补助金。

民主党人并不是唯一对该方案有所保留的人。 前美国食品和药物管理局局长玛格丽特汉堡担心该法案将推翻机构的安全性和有效性法规,以便更快地将药物推向市场。

参议院也正在研究医疗创新问题,但尚未提出任何法案。 参议院卫生,教育,劳工和养老金委员会将于下周四举行听证会,讨论创新问题。